岗位职责:
1、根据质量及工艺要求,督促、检查各岗位操作工是否严格按生产工艺规程和岗位操作要求进行生产,对违反操作规范的及时予以纠正;
2、负责审核生产批记录填写是否完整并符合GMP要求,每月对产品关键工艺参数、产量进行统计、分析并送交QA等相关部门;
3、负责生产工艺规程、生产批记录、批包装记录的收集、整理、检查、归档与保管;
4、组织开展产品工艺验证、设备清洁验证,指导和编写生产相关文件。
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